成份
本品每片含0.5克霉唑。輔料為:乳酸鈣五水合物,微晶纖維素,交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮,羥丙甲纖維素,乳糖一水合物,硬脂酸鎂,玉米淀粉,無水膠體二氧化硅,乳酸,純化水。
產(chǎn)品介紹
由真菌通常是念珠菌引起的陰道炎癥;由酵母菌引起的感染性白帶;以及由本品敏感菌引起的二重感染。
用法用量
陰道給藥。睡前1片,1片即為一療程。用或不用投藥器將藥片置于陰道深處。(詳見圖片說明)一般用藥1次即可,必要時可在4天后進行第二次治療。建議:在月經(jīng)期時,最好不要進行以上的治療。
執(zhí)行標準
進口藥品注冊標準JX20060070
生產(chǎn)企業(yè)
拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司
孕婦及哺乳期婦女用藥
除非在醫(yī)師監(jiān)護下,否則在妊娠期最好不要應用本品。
兒童用藥
18歲以下的患者禁用本品,或只能在醫(yī)師指導下應用。因為目前尚無這一年齡組的臨床研究報告。
儲藏
請儲存在廠家的鋁包裝里使用前打開,在25攝氏度以下保存。
不良反應
偶見局部刺激,瘙癢或燒灼感。個別病例可能會出現(xiàn)不同程度的過度過敏反應,這些可能會影響皮膚(如瘙癢,紅斑),呼吸系統(tǒng)(如呼吸短促),心血管系統(tǒng)(如需要治療的血壓下降或短暫的感覺減損)或有胃腸反應(如惡心,腹瀉)。
禁忌
對婦科用藥.消炎藥.OTC藥品/克霉唑陰道片或其他咪唑類藥物過敏者禁用。
注意事項
在下述情況下,您使用克霉唑陰道片應特別小心,并在醫(yī)師指導下應用:1.第一次患有陰道真菌感染。2.在過去的12個月中,這種真菌感染發(fā)作超過4次。3.藥品應放在兒童觸摸不到的地方。4.投藥器放在包中盒內(nèi),需要時再取出。一旦將片劑放入投藥器,應立即使用。在使用之后,將投藥器丟棄。
藥物相互作用
1、本品不得與其他抗真菌藥同用,如制霉菌素等。 2、本品輔料可損傷乳膠制品,不宜使用避孕套或陰道隔膜。 3、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理毒理
本品為廣譜抗真菌藥,對多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成,以及影響其代謝過程。
藥代動力學
陰道給藥后進行的研究已經(jīng)顯示僅有少量的克霉唑能被吸收(分別為給藥劑量的3%和3%-10%)。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝臟代謝形成無藥理學活性的代謝產(chǎn)物,導致陰道給藥0.5g后克霉唑的血漿峰濃度為低于10ng/ml,表明陰道內(nèi)給予克霉唑后不會發(fā)生可以檢測出的全身作用或副作用。